技术文章您现在的位置:首页 > 技术文章 > 中国科学院声学研究所研制系列超声体模产品介绍和对应标准规范清单
中国科学院声学研究所研制系列超声体模产品介绍和对应标准规范清单
更新时间:2025-11-11   点击次数:26次

一、概述

中国科学院声学研究所医用声学材料与器件课题组,隶属声学所超声技术中心,是国内重要的超声材料和无源声学器件-设备研发、制造、检测和人员培训基地。医用声学材料与器件课题组承担了多项国家科研项目,在仿组织超声体模及声学材料方向拥有丰富的技术积累,经过近40年的不懈奋斗和矢志追求,已经成为世界上除美国之外最重要的超声材料研发、设计和测试的课题组。其研发的超声体模、试件是世界上唯yi符合中国全部医用超声标准、品种最quan的系列产品,已经申请并获授权专li二十余项。现已在全国除澳门之外的所有省级、地市级和部分县市级建制普及应用,并且为国外zhi名医用超声制造商采使用,产品覆盖了医用超声设备研制、生产、销售、使用、维修和法定质量监督检测等所有部门。

中科院声学所系列超声质检、科研、训练设备产品介绍

由中国科学院声学研究所研制生产的系列仿组织超声体模是由中国国家质量技术监督局鉴定、国家药品监督管理局准产的B超性能检测标准装置,项目获国家质监总局科技进步二等奖,与中国现行国家标准GB10152─2009、YY0767-2009和计量检定规程JJG639─2005以及JJF1438-2013的要求相对应。体模声学参数经国家认监委计量认证的中国科学院声学计量测试站检测通过,可附带该站计量测试证书。

声学所医用材料与器件课题组研制开发的医用超声质检、科研、训练设备 (成果转化)

(1) 高频超声仿组织体模(KS107BG, KS107BG(N), KS107BG(N-3)、KS107BG(N-3A)

(2) 低频超声仿组织体模(KS107BD,KS107BD(L), KS107BD(LL), KS107BD(LLL) ,KS107BS)

(3) 切片厚度体模 (KS107BQ、KS107BQ(L))

(4) 3D体模(KS107-3D)

(5) 超声多普勒体模与仿血流控制系统(KS205D-1、KS205D-1L、KS205D-3A)

(6) 眼科专用超声仿组织体模 (KS102系列)

(7) 眼科专用空间分辨力试件(轴向,侧向) (KS102系列)

(8) 仿膀胱体模(KS215BP)

(9) 超声诊断仪探头表面测温体模(诊断设备体表探头表面测温KS205TW-1型,诊断设备腔内探头表面测温KS205TW-2型)

(10) 超声理疗设备治疗头表面测温体模(KS205TW-3型))

(11) 血管内成像系统专用超声仿组织体模 (KS107QN-1、KS107QN-1B、KS107QN-4A、KS107QN-4B、KS107QN-4C、KS107QN-4E、KS107QN-5A型)

(12) 超声弹性仿组织体模(多靶标型KS215T-1,斜靶标型KS215T-2,瞬时弹性图仪专用型KS215T-3)

(13) 定量超声骨质检测仪专用试件(长方体型,四棱台型) (KSG-1、KSG-2)

(14) 乳房环形阵超声断层成像系统专用空间分辨力体模(KS107-BHF型)

(15) 乳房环形阵超声断层成像系统专用均匀性体模(KS107-BHJ型)

(16) 乳房环形阵超声断层成像系统专用切片厚度体模(KS107-BHQ型)

(17) 乳房环形阵超声断层成像系统专用3D体模(KS107-BH3D型)

(18) 乳房环形阵超声断层成像系统声速靶标体模(KS107-CHV型)

(19) 乳房环形阵超声断层成像系统衰减靶标体模(KS107-CHA型)

(20) 光声成像系统专用体模(KS105GS-1)

(21) 超声吸声内衬 (UA-1)

(22) HIFU声功率测量用吸声靶 (UA-2)

(23) 超声诊断设备声功率测量用掩模 (YM-1)

(24) 仿胎儿体模 (KST-3D01)

(25) 仿乳房体模(KS215TR)

(26) 穿刺训练体模 (KS105FC-1、KS107QC-1、KS107QC-2、KS107QC-3)

(27) 超声成像技术教学体模(KSJX—15)

贯彻GB10152和YY0767

一般会涉及: 常规检测超声影像 KS107BD(L)(低频适用)、KS107BG(高频适用);切片厚度检测 KS107BQ , 三维成像检测 KS107-3D ,多普勒血流检测 KS205D-1 。考虑探头温升测试,还要考虑 测温体模 KS205TW-1和 KS205TW-2

从计量角度上说,一般医用超声源检定 遵循 JJG639-98(2005) 检定规程,适用型号为 KS107BD(L)或KS107BD型 超声体模 (低频探头使用),KS107BG型超声体模(高频探头使用),对于彩超血流检测,遵循JJF1438-2013,适用型号为 KS205D-1型 多普勒体模与仿血流控制系统。从在用医疗器械质控角度出发,一般应满足相应国家及行业标准GB10152─2009、YY0767-2009要求。

KS107BG 型 超声体模 适合超声诊断仪器基本图像参数检测,适用于5MHz~10MHz高频段B超仪器。检测项目包括探测深度、轴向与侧向分辨力、纵向与横向几何误差,并可考察其对不同直径囊性病灶的成像情况。

KS107BG(N)型超声体模适用于工作频率在5MHz以上,一般不超过15MHzB超设备的性能检测。

KS107BG(N-3)型超声体模适用于工作频率在5~20MHz之间的B超设备的性能检测。

KS107BD 、KS107BD(L)适用于5MHz以下低频段B超仪器。KS107BD(LL),KS107BD(LLL)一般考虑4M以下低频段B超仪器检测。KS107BD型最大探测深度为 190mm、KS107BD(L)型最大探测深度为 250mm、KS107BD(LL)型最大探测深度为 300mm、KS107BD(LLL)型最大探测深度为400mm。

二、超声体模产品对应标准规范清单

中国科学院声学研究所研制系列超声体模产品介绍和对应标准规范清单

中国科学院声学研究所研制系列超声体模产品介绍和对应标准规范清单

1、超声诊断仪检测用标准超声体模 KS107BG 型

由中国科学院声学研究所研制生产的仿组织超声体模是由中国国家质量技术监督局鉴定、国家药品监督管理局准产的B超性能检测标准装置,项目获国家质监总局科技进步二等奖,与中国现行国家标准GB10152─2009、YY0767-2009和计量检定规程JJG639─2005以及JJF1438-2013的要求相对应。体模声学参数经国家认监委计量认证的中国科学院声学计量测试站检测通过,可附带该站计量测试证书。

KS107BG 型 超声体模 适合超声诊断仪器基本图像参数检测,适用于5MHz~10MHz高频段B超仪器。检测项目包括探测深度、轴向与侧向分辨力、纵向与横向几何误差,并可考察其对不同直径囊性病灶的成像情况。其技术指标为:

1.TM材料声速:1540±10m/s(23±3℃)

2.TM材料声衰减系数斜率:0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)

3.尼龙靶线直径:0.3±0.05mm

4.尼龙靶线位置公差:±0.1mm

轴向分辨力靶群: 各群中最上面一条靶线分别位于深度10,30,50,70mm处,每群中靶线中心垂直距离由上而下依次为3,2,1,0.5mm,水平距离均为1mm。

侧向分辨力靶群:分别位于深度10,30,50,70mm处,每群中靶线中心水平距离依次为4,3,2,1mm。

盲区靶群:右侧四条相邻靶线中心横向间距均为10mm,至声窗距离分别为8,7,6,5mm。左侧三条相邻靶线中心横向间距均为15mm,至声窗距离分别为4,3,2mm。

纵向靶群:共含靶线12条,相邻两线中心距离均为10mm。

横向靶群:位于深度40mm处,相邻两线中心距离均为10mm。

模拟病灶:

TM材料内嵌埋有囊性模拟病灶3个,均为圆柱形,直径分别为2,4,6mm,柱轴均与靶线平行,轴心分别位于深度15,30,45mm处。

2、超声诊断仪检测用标准超声体模 KS107BG(N) 型

KS107BG(N)型超声体模适用于工作频率在5MHz以上,一般不超过15MHzB超设备的性能检测。

一.技术指标

1.TM材料声速:(1540±10)m/s(23±3℃)

2.TM材料声衰减系数斜率:(0.70±0.05)dB/cm/MHz(23±3℃)

3.尼龙靶线直径:(0.3±0.02)mm, (0.15±0.02)mm

4.尼龙靶线位置公差:±0.1mm

TM材料中嵌埋有线靶12群,其分布如附图所示,计有:

1.A1─A4:

轴向分辨力靶群。各群中最上面一条靶线分别位于深度10,30,50,70mm处,每群中靶线中心垂直距离由上而下依次为3,2,1,0.5mm,水平距离均为1mm。

2.B1─B4:

侧向分辨力靶群,分别位于深度10,30,50,70mm处,每群中靶线中心水平距离依次为0.5,1,2,3,4mm。其中靶线中心间距为0.5mm的两条靶线为直径为0.15mm的尼龙单丝。

3.C:

盲区靶群。靶线中心至声窗垂直距离分别为8,7,6,5,4,3,2mm。声窗相邻靶线中心横向间距为10mm和15mm。

4.D:

纵向靶群,共含靶线12条,相邻两线中心距离均为10mm。

5.E1-E2:

横向靶群, E1位于深度20mm处,E2位于深度40mm处,相邻两线中心距离均为10mm。

五.模拟病灶

TM材料内嵌埋有囊性模拟病灶3个,均为圆柱形,直径分别为2,4,6mm,柱轴均与靶线平行,轴心分别位于深度10,30,50mm处。

3、超声诊断仪检测用标准超声体模 KS107BG(N-3) 型

KS107BG(N-3)型超声体模适用于工作频率在5~20MHz之间的B超设备的性能检测。

三.技术指标

1.TM材料声速:(1540±10) m/s(23±3℃)

2.TM材料声衰减系数斜率:(0.70±0.05) dB/cm/MHz(23±3℃)

3.尼龙靶线直径:(0.10±0.02) mm

4.尼龙靶线位置公差:±0.05 mm

TM材料中嵌埋有线靶18群,其靶群及模拟病灶分布如图1所示:

1. A1─A7:

侧向分辨力靶群,靶线直径为0.1mm。分别位于深度10,20,30,40,50,60,70mm处,每群中靶线中心间距自左向右依次为0.35,0.5,1, 2 , 3mm,侧向分辨力靶群靶线分布图如图2靶群M及表1中靶群分布所示。

2. B1─B7:

轴向分辨力靶群,靶线直径为0.1mm。各靶群中最上面一条靶线分别位于深度10,20,30,40,50,60,70mm处,每群中每条靶线与其上方对应的侧向分辨力靶线中心垂直距离由左而右依次为3,2,1,0.5,0.35mm,靶线间的水平距离分别为0.2mm(即水平错开间距)。轴向分辨力靶群靶线分布图如图2中靶群M和靶群N及表1中靶群分布所示。

3. C:

盲区靶群,靶线直径为0.1mm。右侧四条相邻靶线中心横向间距均为10mm,至声窗距离分别为5,6,7,8, 9mm。左侧三条相邻靶线中心横向间距均为15mm,至声窗距离分别为1,2,3,4mm。

4. D:

纵向靶群,靶线直径为0.1mm。共含靶线12条,相邻两线中心距离均为10mm。

5.E1-E2:

横向靶群,靶线直径为0.1mm。E1位于深度位置为20mm处,E2位于深度40mm处,相邻两线中心距离均为10mm。

五.模拟病灶F1—F3

TM材料内嵌埋有囊性模拟病灶3个,均为圆柱形,直径分别为2,4,6mm,柱轴均与靶线平行,轴心分别位于深度10,30,50mm处。

4、超声诊断仪检测用标准超声体模 KS107BG(N-3A) 型(浅表专用)

由中国科学院声学研究所研制生产的仿组织超声体模是由中国国家质量技术监督局鉴定、国家药品监督管理局准产的B超性能检测标准装置,项目获国家质监总局科技进步二等奖,与中国现行国家标准GB10152─2009、YY0767-2009和计量检定规程JJG639─2005以及JJF1438-2013的要求相对应。体模声学参数经国家认监委计量认证的中国科学院声学计量测试站检测通过,可附带该站计量测试证书。

KS107BG(N-3A)型超声体模适用于工作频率在5~20MHz之间的B超设备的浅表区域性能检测。检测项目包括探测深度、轴向与侧向分辨力、纵向与横向几何误差,并可考察其对不同直径囊性病灶的成像情况。其技术指标为:

1.TM材料声速:(1540±10)m/s(23±3℃

2.TM材料声衰减系数斜率:(0.70±0.05)dB/cm/MHz(23±3℃)

3. 尼龙靶线直径:(0.10±0.02) mm,(0.30±0.05) mm

4. 尼龙靶线位置公差:±0.05 mm,±0.10 mm

TM材料中嵌埋有线靶12群,其靶群及模拟病灶分布如图1所示:

1. A1─A4 侧向分辨力靶群:

A1靶线直径为0.3mm, A2- A4靶线直径为0.1 mm。分别位于深度1,3,4.5,6 mm处,每群中靶线中心间距自左向右依次为0.35,0.5,1, 2 , 3mm,侧向分辨力靶群靶线A2- A4分布图如图3靶群M及表1中靶群分布所示, 侧向分辨力靶群靶线A1分布图如图4靶群M及表2中靶群分布所示。

2. B1─B4, 轴向分辨力靶群:

B1靶线直径为0.3mm, B2- B4靶线直径为0.1 mm。各靶群中最上面一条靶线分别位于深度1,3,4.5,6 mm处,每群中每条靶线与其上方对应的侧向分辨力靶线中心垂直距离由左而右依次为3,2,1,0.5,0.35mm,靶线间的水平距离分别为0.2mm(即水平错开间距)。轴向分辨力靶群靶线B2- B4分布图如图3靶群N及表1中靶群分布所示, 轴向分辨力靶群靶线B1分布图如图4靶群N及表2中靶群分布所示。

3. C:

盲区靶群,靶线直径为0.1mm。深度分别为1mm~9mm,共9根,在水平方向错开排布。

4. D:

纵向靶群,共11根。其中10根靶线深度分别为1mm~10mm,相邻靶线间距为1mm;另外1根靶线深度15mm。。

5.E1-E2:

横向靶群,靶线直径为0.1mm。E1位于深度位置为3mm处,E2位于深度5mm处,相邻两线中心距离均为5mm,每组6根靶线。

5、超声诊断仪检测用标准超声体模 KS107BD 型

由中国科学院声学研究所研制生产的仿组织超声体模是由中国国家质量技术监督局鉴定、国家药品监督管理局准产的B超性能检测标准装置,项目获国家质监总局科技进步二等奖,与中国现行国家标准GB10152─2009、YY0767-2009和计量检定规程JJG639─1998(2005)以及JJF1438-2013的要求相对应。体模声学参数经国家认监委计量认证的中国科学院声学计量测试站检测通过,可附带该站计量测试证书。

KS107BD型 超声体模 适合超声诊断仪器基本图像参数检测,适用于5MHz以下低频段B超仪器。检测项目包括盲区、探测深度、轴(纵)向与侧(横)向分辨力、纵向与横向几何误差,并可考察其对囊肿、肿瘤、结石等典型病灶的成像情况。其技术指标为:

1.TM材料声速:1540±10m/s(23±3℃)

2.TM材料声衰减系数斜率:0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)

3.尼龙靶线直径:0.3±0.05mm

4.尼龙靶线位置公差:±0.1mm

在TM材料内嵌埋有尼龙线靶8群。其中包括:

(1)轴侧向分辨力靶群。其横向分支分别距声窗30,50,70,120和160mm,A1和A2两群中两相邻靶线中心水平距离依次为1,5,4,3,2mm,A3─A5三群中则依次为5,4,3,2mm。纵向分支中两相邻靶线中心垂直距离分别为4,3,2,1mm。

(2)盲区靶群。相邻靶线中心横向间距均为10mm,至声窗距离分别为10,9,8,7,6,5,4,3mm。

(3)纵向靶群。共含靶线19条,相邻两线中心距离均为10mm。

(4)横向靶群,共含靶线7条,相邻两线中心距离均为20mm。

模拟病灶

(1)仿肿瘤,位于深度70--80mm之间,呈圆柱形,直径10mm,柱轴与靶线平行。

(2)仿囊与结石,仿囊呈圆柱形,直径10mm,位于深度70--80mm之间,轴向与靶线平行。仿结石为不规则形,位于囊之中腰,最大尺寸约4─6mm。

(3) 仿囊结构,呈圆柱形,直径6mm,柱轴与靶线平行,位于深度47--53mm之间。

6、超声诊断仪检测用标准超声体模 KS107BD(L) 型

由中国科学院声学研究所研制生产的仿组织超声体模是由中国国家质量技术监督局鉴定、国家药品监督管理局准产的B超性能检测标准装置,项目获国家质监总局科技进步二等奖,与中国现行国家标准GB10152─2009、YY0767-2009和计量检定规程JJG639─2005以及JJF1438-2013的要求相对应。体模声学参数经国家认监委计量认证的中国科学院声学计量测试站检测通过,可附带该站计量测试证书。

KS107BD(L)型 超声体模 适合超声诊断仪器基本图像参数检测,适用于5MHz以下低频段B超仪器。系KS107BD型深度方向的扩展,测探测深度由BD型的190mm加深至250mm。检测项目包括盲区、探测深度、轴(纵)向与侧(横)向分辨力、纵向与横向几何误差,并可考察其对囊肿、肿瘤、结石等典型病灶的成像情况。其技术指标为:

1.TM材料声速:1540±10m/s(23±3℃)

2.TM材料声衰减系数斜率:0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)

3.尼龙靶线直径:0.3±0.05mm

4.尼龙靶线位置公差:±0.1mm

在TM材料内嵌埋有尼龙线靶8群。其中包括:

(1)轴侧向分辨力靶群。其横向分支分别距声窗30,50,70,120和160mm,A1和A2两群中两相邻靶线中心水平距离依次为1,5,4,3,2mm,A3─A5三群中则依次为5,4,3,2mm。纵向分支中两相邻靶线中心垂直距离分别为4,3,2,1mm。

(2)盲区靶群。相邻靶线中心横向间距均为10mm,至声窗距离分别为10,9,8,7,6,5,4,3mm。

(3)纵向靶群。共含靶线25条,相邻两线中心距离均为10mm。

(4)横向靶群,共含靶线7条,相邻两线中心距离均为20mm。

模拟病灶

(1)仿肿瘤,位于深度70--80mm之间,呈圆柱形,直径10mm,柱轴与靶线平行。

(2)仿囊与结石,仿囊呈圆柱形,直径10mm,位于深度70--80mm之间,轴向与靶线平行。仿结石为不规则形,位于囊之中腰,最大尺寸约4─6mm。

(3) 仿囊结构,呈圆柱形,直径6mm,柱轴与靶线平行,位于深度47--53mm之间。

7、超声诊断仪检测用标准超声体模 KS107BD(LL) 型

由中国科学院声学研究所研制生产的仿组织超声体模是由中国国家质量技术监督局鉴定、国家药品监督管理局准产的B超性能检测标准装置,项目获国家质监总局科技进步二等奖,与中国现行国家标准GB10152─2009、YY0767-2009和计量检定规程JJG639─2005以及JJF1438-2013的要求相对应。体模声学参数经国家认监委计量认证的中国科学院声学计量测试站检测通过,可附带该站计量测试证书。

KS107BD(LL)型 超声体模 适合超声诊断仪器基本图像参数检测,适用于4MHz以下低频段B超仪器。系KS107BD型深度方向的扩展,测探测深度由BD型的190mm加深至300mm。检测项目包括盲区、探测深度、轴(纵)向与侧(横)向分辨力、纵向与横向几何误差,并可考察其对囊肿、肿瘤、结石等典型病灶的成像情况。其技术指标为:

1.TM材料声速:1540±10m/s(23±3℃)

2.TM材料声衰减系数斜率:0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)

3.尼龙靶线直径:0.3±0.05mm

4.尼龙靶线位置公差:±0.1mm

在TM材料内嵌埋有尼龙线靶8群。其中包括:

(1)A1─A7:轴侧向分辨力靶群。其横向分支分别距声窗30,50,70,120,160,200和250mm,A1和A2两群中两相邻靶线中心水平距离依次为1,5,4,3,2mm,A3─A5三群中则依次为5,4,3,2mm,A6中为7,6,5,4 mm,A7中为8,7,6,5 mm。纵向分支中两相邻靶线中心垂直距离分别为4,3,2,1mm。

(2)B:盲区靶群。相邻靶线中心横向间距均为10mm,至声窗距离分别为10,9,8,7,6,5,4,3mm。

(3)C:纵向靶群。共含靶线30条,相邻两线中心距离均为10mm。

(4)D:横向靶群,共含靶线7条,相邻两线中心距离均为20mm。

模拟病灶

a) 仿肿瘤,位于深度70--80mm之间,呈圆柱形,直径10mm,柱轴与靶线平行。

b) 仿囊与结石,仿囊呈圆柱形,直径10mm,位于深度70--80mm之间,轴向与靶线平行。仿结石为不规则形,位于囊之中腰,最大尺寸约4─6mm。

c) 仿囊结构,呈圆柱形,直径6mm,柱轴与靶线平行,位于深度47--53mm之间。

8、超声诊断仪检测用标准超声体模 KS107BD(LLL) 型

由中国科学院声学研究所研制生产的仿组织超声体模是由中国国家质量技术监督局鉴定、国家药品监督管理局准产的B超性能检测标准装置,项目获国家质监总局科技进步二等奖,与中国现行国家标准GB10152─2009、YY0767-2009和计量检定规程JJG639─2005以及JJF1438-2013的要求相对应。体模声学参数经国家认监委计量认证的中国科学院声学计量测试站检测通过,可附带该站计量测试证书。

KS107BD(LLL)型 超声体模 适合超声诊断仪器基本图像参数检测,适用于4MHz以下低频段B超仪器。系KS107BD型深度方向的扩展,测探测深度由BD型的190mm加深至400mm。检测项目包括盲区、探测深度、轴(纵)向与侧(横)向分辨力、纵向与横向几何误差,并可考察其对囊肿、肿瘤、结石等典型病灶的成像情况。其技术指标为:

1.TM材料声速:1540±10m/s(23±3℃)

2.TM材料声衰减系数斜率:0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)

3.尼龙靶线直径:0.3±0.05mm

4.尼龙靶线位置公差:±0.1mm

在TM材料内嵌埋有尼龙线靶12群,其分布如附图所示。其中包括:

(1)轴侧向分辨力靶群。其横向分支分别距声窗30,50,70,120,160,200,250,300和350mm,A1和A2两群中两相邻靶线中心水平距离依次为1,5,4,3,2mm,A3─A6四群中则依次为5,4,3,2mm,A7中为6,5,4,3 mm,A8中为7,6,5,4 mm,A9中为8,7,6,5 mm。纵向分支中两相邻靶线中心A1─A7垂直距离分别为4,3,2,1mm;A8—A9垂直距离分别为5,4,3,2mm。

(2)盲区靶群。相邻靶线中心横向间距均为10mm,至声窗距离分别为10,9,8,7,6,5,4,3mm。

(3)纵向靶群。共含靶线40条,相邻两线中心距离均为10mm。

(4)横向靶群。共含靶线7条,相邻两线中心距离均为20mm。

模拟病灶

(1)仿肿瘤,位于深度70--80mm之间,呈圆柱形,直径10mm,柱轴与靶线平行。

(2)仿囊与结石,仿囊呈圆柱形,直径10mm,位于深度70--80mm之间,轴向与靶线平行。仿结石为不规则形,位于囊之中腰,最大尺寸约4─6mm。

(3) 仿囊结构,呈圆柱形,直径6mm,柱轴与靶线平行,位于深度47--53mm之间。

9、超声诊断仪检测用标准超声体模 KS107BS 型(扇扫体模)

KS107BS型 超声体模 适合超声诊断仪器基本图像参数检测,适用于2.5~7.5MHz以下B超仪器。检测项目包括盲区、探测深度、轴(纵)向与侧(横)向分辨力、纵向与横向几何误差,扫描扇角,并可考察其对囊肿、肿瘤、结石等典型病灶的成像情况。其技术指标为:

1.TM材料声速:1540±10m/s(23±3℃)

2.TM材料声衰减系数斜率:0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)

3.尼龙靶线直径:0.3±0.05mm

4.尼龙靶线位置公差:±0.1mm

在TM材料内嵌埋有尼龙线靶9群。其中包括:

(1) 轴侧向分辨力靶群

A1--轴侧向分辨力靶群。其侧向分支距声窗30mm,含四个独立的双线亚群,另有一靶线与纵向靶群中之第三条线组成第五个双线亚群,各亚群中两线轴心间距离自左至右依次为1,2,3,4,5mm,相邻两亚群之间距离均为8 mm。轴向分支中相邻两靶线轴心间垂直距离自上至下依次为4,3,2,1mm。

A2--轴侧向分辨力靶群。其侧向分支距声窗50mm,含三个独立的双线亚群,另有一靶线与纵向靶群中之第五条线组成第四个双线亚群,各亚群中两线轴心间距离自左至右依次为5,4,3,2mm,相邻两亚群之间距离均为8mm。轴向分支中靶线布置同A1。

A3,A4,A5--轴侧向分辨力靶群。其侧向分支距声窗分别为70,120,160mm,每群中相邻两靶线轴心间距离自左至右依次为5,4,3,2mm。轴向分支中靶线布置均同A1。

(2)盲区靶群。相邻靶线中心横向间距均为10mm,至声窗距离自左至右依次为2,3,4,5和6,7,8,9mm。

(3)纵向靶群。共含靶线18条,相邻两线中心距离均为10mm。

(4)横向靶群。共含靶线7条,相邻两线中心距离均为20mm。

(5)扇角靶群。各靶线均在以声窗处为圆心,半径70mm的弧线上。连同与纵向靶群共用的一条线在内,共含13条线。相邻两线间对应夹角为100,故最大扇角为1200。

模拟病灶

(1)仿肿瘤,位于深度60--70mm之间,呈圆柱形,直径10mm,柱轴与靶线平行。

(2)仿囊与结石,仿囊呈圆柱形,直径10mm,位于深度60--70mm之间,轴向与靶线平行。仿结石为不规则形,位于囊之中腰,最大尺寸约4─6mm。

10、KS107BQ线面双靶切片厚度体模

KS107BQ型 切片厚度体模用于检测B超探头厚度方向俯仰分辨力,也叫声束切片厚度。对应国家标准《B型超声诊断设备》(GB10152—2009)年修订本,除标准规定的漫反射靶之外,还吸收了国际上这一方面的最新研究成果和实践经验,加设了线靶群,其作用包括:(a)用作确定阈值增益状态的参照物,使切片厚度与轴向、侧向分辨力的测量条件相同,构成成套数据组;(b)提供俯仰方向声束断面的全貌;(c)核对由面靶读取的切片厚度数值。

具体技术指标为:

超声仿组织(TM)材料声速: (1540±10)m/s [(23±3)℃]

超声仿组织(TM)材料声衰减:(0.7±0.05)dB/(cm·MHz) [(23±3)℃]

仿组织材料总深度:200mm

散射靶片层厚度:<0.4 mm

散射靶片层与声窗间夹角:70°

靶线数:19

相邻靶线间距:10mm

靶线直径:(0.3±0.05) mm

线靶位置公差:±0.1mm

11、KS107BQ(L) 切片厚度体模

定制体模KS107BQ(L),参数上与KS107BQ 衔接。

超声仿组织(TM)材料声速: (1540±10)m/s [(23±3)℃]

超声仿组织(TM)材料声衰减:(0.7±0.05)dB/(cm·MHz) [(23±3)℃]

仿组织材料总深度:280mm

散射靶片层厚度:<0.4 mm

散射靶片层与声窗间夹角:70°

靶线数:27

相邻靶线间距:10mm

靶线直径:(0.3±0.05) mm

线靶位置公差:±0.1mm

可探测深度实际加深到280mm,面板横向尺寸适度加宽,散射层与声窗间夹角不变。

12、KS107-3D 型 超声体模 (用于三维检测)标准型

对应国家标准《B型超声诊断设备》(GB10152-2009)最新版本,仿组织材料中内置已标定尺寸和体积的椭球体,可检测三维图像的失真度。

外形尺寸150mm×150mm×160mm左右

1.背景TM材料声速:(1540±10)m/s (23℃±3℃)

2.卵形块材料声速: (1540±10)m/s (23℃±3℃)

3.内装经校准的卵块体。

大者体积约为60cm3,小者标定体积约为10cm3

大卵形体参考尺寸ø43×65mm,小卵形体参考尺寸ø23×30mm。

4.卵形块与背景材料具有相同的声衰减和声速,声衰减系数斜率:0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃),但具备不同的背向散射。

双声窗扫描。

13、KS205D-1 型 多普勒体模与仿血流控制系统

由中国科学院声学研究所研制生产的仿组织超声体模是由中国国家质量技术监督局鉴定、国家药品监督管理局准产的B超性能检测标准装置,项目获国家质监总局科技进步二等奖,与中国现行国家标准GB10152─2009、YY0767-2009和计量检定规程JJG639─2005以及JJF1438-2013的要求相对应。体模声学参数经国家认监委计量认证的中国科学院声学计量测试站检测通过,可附带该站计量测试证书。

KS205D-1型为多普勒体模和仿血流控制系统,适用于彩超和各种血流仪。检测项目包括血流速度读数准确度、血流探测深度、取样游标准确度和方向识别能力等。标配型KS205D-1,血流流速测定一般可覆盖2cm/s~240cm/s,仿血管深度范围一般在10mm~130mm,如需零深度起点或加深血管深度,需考虑定制型。

1.超声仿组织(TM)材料

声 速: (1540±10)m/s(23℃)

衰 减:标准套中为(0.5±0.05)dB/(cm·MHz)(23℃)

2.超声仿血管

密 度:0.930(g/cm3)

材 料 声 速:1555 (m/s)

内 径: 标准套中为8mm和4mm

壁 厚: 标准套中内径8mm壁厚为1.6mm;内径4mm壁厚为0.8mm

与声窗平面夹角: 标准套中为30°(斜置段)。

3.超声仿血液

密 度: (1.05±0.04)g/cm3

声 速: (1570±30)m/s

衰 减:<0.1dB/(cm·MHz)

背 向 散 射: (1~10)×10-9×f4/(cm·MHz4·Sr)

粘 度: (4±0.4)×10-3Pa·s

4.恒流泵

转 数: 0.2~300RMP

流 量 范 围: 0.014~1140ml/min

5.转子流量计

个 数: 2,串联使用

量 程:1~10L/h(即0.278ml/s~2.78ml/s)

6~60L/h(即1.67ml/s~16.7ml/s)

14、KS205D-1L 型 多普勒体模与仿血流控制系统(加深版)

KS205D-1L型为多普勒体模和仿血流控制系统(加深版),适用于彩超和各种血流仪。检测项目包括血流速度读数准确度、血流探测深度、取样游标准确度和方向识别能力等。血流流速测定可覆盖2cm/s~240cm/s。仿血管深度范围一般在15mm~195mm。

中国科学院声学研究所研制系列超声体模产品介绍和对应标准规范清单

1. 超声仿组织(TM)材料

声 速: (1540±10)m/s(23℃)

衰 减:标准套中为(0.5±0.05)dB/(cm·MHz)(23℃)

2.超声仿血管

密 度:0.930(g/cm3)

材 料 声 速:1555 (m/s)

内 径: 标准套中为8mm和4mm

壁 厚: 标准套中内径8mm壁厚为1.6mm;内径4mm壁厚为0.8mm

与声窗平面夹角: 定制套中为45°(斜置段)。

3.超声仿血液

密 度: (1.05±0.04)g/cm3

声 速: (1570±30)m/s

衰 减:<0.1dB/(cm·MHz)

背 向 散 射: (1~10)×10-9×f4/(cm·MHz4·Sr)

粘 度: (4±0.4)×10-3Pa·s

4.恒流泵

转 数: 0.2~300RMP

流 量 范 围: 0.014~1140ml/min

5.转子流量计

个 数: 2,串联使用

量 程:1~10L/h(即0.278ml/s~2.78ml/s)

6~60L/h(即1.67ml/s~16.7ml/s)

15、KS205D-3A 型 多普勒体模与仿血流控制系统(0起点)

KS205D-3A型为定制型 多普勒体模和仿血流控制系统,适用于彩超和各种血流仪。检测项目包括血流速度读数准确度、血流探测深度、取样游标准确度和方向识别能力等。血流流速测定一般可覆盖2cm/s~240cm/s,仿血管深度范围一般在0mm~110mm。

中国科学院声学研究所研制系列超声体模产品介绍和对应标准规范清单

1.超声仿组织(TM)材料

声 速: (1540±10)m/s(23℃)

衰 减:标准套中为(0.5±0.05)dB/(cm·MHz)(23℃)

2.超声仿血管

密 度:0.930(g/cm3)

材 料 声 速:1555 (m/s)

内 径: 标准套中为8mm和4mm

壁 厚: 标准套中内径8mm壁厚为1.6mm;内径4mm壁厚为0.8mm

与声窗平面夹角: 30°(斜置段)。

3.超声仿血液

密 度: (1.05±0.04)g/cm3

声 速: (1570±30)m/s

衰 减:<0.1dB/(cm·MHz)

背 向 散 射: (1~10)×10-9×f4/(cm·MHz4·Sr)

粘 度: (4±0.4)×10-3Pa·s

4.恒流泵

转 数: 0.2~300RMP

流 量 范 围: 0.014~1140ml/min

5.转子流量计

个 数: 2,串联使用

量 程:1~10L/h(即0.278ml/s~2.78ml/s)

6~60L/h(即1.67ml/s~16.7ml/s)

16、KS102-2 型 超声体模(眼科B超检测适用检测装置)1套(含3件)

KS102-2型超声体模一般适用于工作频率在30~35MHz以下B超设备的性能检测。

KS102系列检测装置的基本结构和技术特性

KS102型检测装置包括仿组织超声体模(中间)和空间分辨力试件两大部分,试件又有轴向(右侧)与侧向(左侧)之分,如上图所示。

(一)仿组织超声体模(KS102-2)

1.内部结构

(1)标准媒质

在四壁和底板、声窗围成的六面体空腔内充有TM材料作为标准媒质。

(2)线靶系统

在TM材料内嵌埋有尼龙线靶4组,包括:

(a)盲区靶群:共含靶线5条,所在深度(与声窗距离)分别为1,2,3,4,5mm;

(b)纵向线性靶群:共含靶线3组,每组12条,所在深度(与声窗距离)从 5 mm、7.5mm、10mm起,每间隔10mm一根靶线。

(c)横向线性靶群(横向几何位置精度靶群):所在深度(与声窗距离)为5mm、10mm、20mm和40mm。5mm深处横向靶群共含靶线10条,相邻靶线间距分别为2mm和5mm;10mm、20mm和40mm深处横向靶群各含靶线4条,相邻靶线间距为10mm;

(d)纵向几何位置精度靶群:共含靶线13条,所在深度(与声窗距离)从 2 mm起,每间隔2mm一根靶线,排布5条靶线;随后每间隔5mm一根靶线,排布8条靶线。

(3)仿囊结构

直径2mm圆柱:5个,轴线与靶线平行,分别位于10、20、30、40、50mm深度处;

2.技术指标

(1)TM材料

声 速:(1540±10)m/s

声衰减系数:(0.5±0.05) dB/cm/MHz

(2)尼龙线靶

靶 线 直 径:(0.3±0.02)mm

几何位置公差:±0.1mm

(二)轴向分辨力试件

1.结构形式

轴向分辨力试件的单件结构如图3所示。测量所用不同尺寸的“间隙"系借助水平放置的薄塑料片层隔成,当其中充以声速为1540m/s的液体时即呈标准状态。间隙上方为2.0mm左右厚高透声塑料片,下方为10mm厚有机玻璃板,有机玻璃板下表面开有沟槽,用以减弱有机玻璃板后界面的回波。

该试件中所有金属件均为不锈钢材质。外壳用有机玻璃板加工粘接而成。内部横向尺寸刚好容纳一个试件,在深度方向,观测对象(间隙)上方尺寸不小于眼科B超的扫描深度。

2.技术指标

“间隙"个数:8

“间隙"数值:0.05,0.1,0.2,0.3,0.4,0.5,0.6.,0.7mm

“间隙"公差:<10%

(三)側向分辨力试件

1.结构形式

側向分辨力试件中的单件结构如图4所示。测量所用的不同尺寸“间隙"借助于竖直放置的薄塑料片层隔成,当其中充以声速为1540m/s的液体时即呈标准状态。“间隙"两侧为10mm厚高分子塑料板,每块的上表面均向外切成45°斜坡,以消除原路回波。为让两种分辨力的测量对象处于同一高度,在轴向分辨力试件的有机玻璃板下方装有三条金属“腿"。

该试件中所有金属件均为不锈钢材质。外壳用有机玻璃板加工粘接而成。内部横向尺寸刚好容纳两组单件,在深度方向,观测对象(间隙)上方尺寸不小于眼科B超的扫描深度。

2.技术指标

“间隙"个数:8

“间隙"数值:0.1,0.2,0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8mm

“间隙"公差:<10%

中国科学院声学研究所研制系列超声体模产品介绍和对应标准规范清单

17、KSUA-1型 眼科A型超声诊断设备专用检测装置

KSUA-1 型 超声试件介绍

1. 规格数量

1) 眼轴测厚试件 采用有机玻璃材料加工,设计尺寸为 Ф15,1mm厚的薄片 (2片)

2)眼轴长度 的台阶状超声试件 2件

考虑到眼球的解刨结构,设定前房测厚范围2~7mm,晶状体测厚范围2~7mm,玻璃体测厚范围8~31mm。

眼轴测厚范围大致位于15~35mm范围内。

实际提供两块台阶状有机玻璃材质的超声试件。

1.矮的台阶块,20mm厚,3个台阶宽度分别为0.5mm、0.5mm、1mm,高度分别为7mm、7mm、8mm。底座高度5mm。

2. 高的台阶块,20mm厚,3个台阶宽度分别为0.5mm、0.5mm、1mm,高度分别为2mm、2mm、31mm。底座高度5mm。

眼轴测厚试件 提供 一组变温平面纵波声速数据的测试证书

超声试件 设备装箱单

1. KSUA-1型 眼科A超专用超声试件 1套

(台阶状眼轴长试件高矮共2件、角膜测厚试件(薄圆片)2片、

吸声材料2块)

2. 说明书 2份

3. 测试证书 1份

4. 保修单 1份

5. 合格证 1份

18、KS215BP 超声体模(仿膀胱体模 标准型)

超声膀胱扫描仪的主要功能是测量膀胱的容积或尿量,测值准确度是对该仪器的首要技术要求,而KS215BP型体模正是检测这一性能的专用装置。该装置的实质部分是背景超声仿组织(TM)材料和其中埋置的卵形靶标。

背景TM材料内埋有一个形状、大小类似鹅卵的靶标,体积在120cm3至140cm3之间,确切量值见随机资料。

卵形靶标的长轴在声窗的对角线方向,约与声窗表面平行。

KS215BP型仿膀胱体模的技术特性遵照相关的医药行业标准,具体为:

1.背景(强回波区)TM材料

(1)声 速:(1540±10)m/s (23℃±3℃)

(2)声衰减系数斜率:(0.5± 0.05)dB/(cm·MHz) (23℃±3℃)

2.卵形靶标(无回波区)材料

(1)声 速: (1540±10)m/s (23℃±3℃)

(2)声衰减系数斜率:< 0.05dB/(cm·MHz) (23℃±3℃)

3.卵形靶标体积:体 积:137cm3,轴 长:8.3cm, 最大直径:5.6cm

19、KS215BP 超声体模(仿膀胱体模 定制型,定制型一般考虑为模仿儿童膀胱技术要求)

1. 背景TM材料内埋有两个大小不一、形状为椭球靶标,体积分别为20cm3和99cm3,

体 积:99cm3 , 轴 长:6.7cm 最大直径:5.3cm

体 积:20cm3 , 轴 长:3.9cm 最大直径:3.1cm

2. 椭球形靶标的长轴在声窗的宽度方向,约与声窗表面平行。

3. 背景(强回波区)TM材料

(1)声 速:(1540±10)m/s (23℃±3℃)

(2)声衰减系数斜率:(0.5± 0.05)dB/(cm·MHz) (23℃±3℃)

4.卵形靶标(无回波区)材料

(1)声 速: (1540±10)m/s (23℃±3℃)

(2)声衰减系数斜率:< 0.05dB/(cm·MHz) (23℃±3℃)

20、超声诊断仪探头表面测温体模(诊断设备体表探头表面测温KS205TW-1型,诊断设备腔内探头表面测温KS205TW-2型)

为了配合GB 9706.237-2020以及GB 9706.205-2020的贯彻实施,我们严格遵照标准中的具体规定和原则精神,全面吸收起草单位在验证实验中取得的经验,研制开发了KS205TW系列专用测温体模。测温体模系列产品包括面对诊断和监护的体外探头的KS205TW-1型和体内探头用的KS205TW-2型两种以及面对超声理疗设备的KS205TW-3型,均可在空气-室温和水浴-升温两种条件下使用。水浴和点温计有多种现成商品,可根据用户意愿灵活选配。

一.KS205TW-1型的结构与性能

1.用途

专用于体外(非介入)型探头的表面温度检测,可以在水浴-升温和非水浴-室温两种条件下使用。

2.基本结构

(1)外形及尺寸

整体略呈六面体形,宽200mm,厚(前后方向)70 mm,高210mm。

(2)壳体构成

(a)前后两壁:中央部分为1mm厚不锈钢板,四周镶边部分为10mm厚有机玻璃板;

(b)侧面非声窗部分:10mm厚有机玻璃板;

(c)顶面及侧面声窗部分:1.5mm厚室温硫化橡胶。

(3)声窗

(a)顶面:平面和R20mm曲面声窗各一个,前者针对平面线阵和R76凸阵探头,后者针对R20、R15和R10凸阵探头;

(b)侧面:R40mm和R60mm曲面声窗各一个,前者针对R40和R30凸阵探头,后者针对R60和R50凸阵探头。

(4)仿组织材料:水性高分子凝胶基复合材料。

(5)支护底板:10mm厚有机玻璃。

3.仿组织材料特性参数

(1)声 速:(1540±10)m/s

(2)声衰减系数斜率:(0.5±0.1)dB/(cm·MHz)

(3)比 热:(3500±500)J/(kg·K)

(4)导 热 率:(0.5±0.1)W/(m·K)

二.KS205TW-2型的结构与性能

1.用途

专用于体内(介入)型超声诊断探头的表面温度检测,可以在水浴-升温和非水浴-室温两种条件下使用。

2.基本结构

(1)外形及尺寸

整体呈圆柱形,外径约94mm,高约190mm。

(2)壳体构成

(a)侧壁:约5mm厚不锈钢,对应顶面面膜上红箭头指示方向,不锈钢侧壁内有吸声材料;

(b)顶面:中央开有圆孔的有机玻璃;

(c)底面:中央开孔以橡胶封闭的有机玻璃。

(3)腔体形状及材料

(a)形状:圆柱形;

(b)上半段:ABS塑料;

(c)下半段:橡胶薄层;

(d)腔 底:橡胶薄层;

(e)腔体孔径:约为30mm(内径);

(f)腔体深度:约为120mm(开孔深度)

(4)仿组织材料类型:水性高分子凝胶基复合材料。

(5)支护底板:10mm厚有机玻璃。

3.仿组织材料特性参数

(1)声 速:(1540±10)m/s;

(2)声衰减系数斜率:(0.5±0.1)dB/(cm·MHz);

(3)比 热:(3500±500)J/(kg·K);

(4)导 热 率:(0.5±0.1)W/(m·K)。

体内测温体模KS205TW-2及体外测温体模KS205TW-1的照片如图1所示。

图1 体内测温体模KS205TW-2及体外测温体模KS205TW-1

21、超声理疗设备治疗头表面测温体模(KS205TW-3型))

三.KS205TW-3型的结构与性能

1.用途

专用于理疗级超声探头或体外平面探头的表面温度检测,可以在水浴-升温和非水浴-室温两种条件下使用。

2.基本结构

(1)外形及尺寸

整体呈圆柱形,外径约168mm,高约200mm。

(2)壳体构成

(a)侧壁:约2-3mm厚不锈钢桶,内径为148mm,内高约为160mm;

(b)顶面:1.5mm厚白色硅橡胶声窗,声窗直径约为15cm;

(c)底面:侧边开孔以橡胶封闭的有机玻璃板,底面板内侧贴有吸声材料。

(3)仿组织材料类型:水性高分子凝胶基复合材料。

(3)支护底板:10mm厚有机玻璃。

3.仿组织材料特性参数

(1)声 速:(1540±10)m/s;

(2)声衰减系数斜率:(0.5±0.1)dB/(cm·MHz);

(3)比 热:(3500±500)J/(kg·K);

(4)导 热 率:(0.5±0.1)W/(m·K)。

超声理疗体模KS205TW-3照片如图2所示。

22、血管内成像系统专用超声仿组织体模

KS107QN-1、KS107QN-4A、KS107QN-4B、KS107QN-4C、KS107QN-4E、KS107QN-5A型

KS107QN-4A和KS107QN-4B以及KS107QN-4C 超声体模

1. 符合标准 YY/T 1659-2019 血管内超声诊断设备通用技术要求。

2.四壁和底由有机玻璃加工组装而成,四壁外表面贴有指示和装饰用塑料薄膜面板;外形尺寸为21cm×14cm×6.6cm;

3.底板开有直径36mm圆孔两个并用橡胶薄层封闭,以供注射保养液和除气之用;

4. 内充有符合国家标准要求的TM材料作为标准传声媒质。

5. KS107QN-4A开有Ф3mm的腔内探头扫查孔,KS107QN-4B开有Ф10mm的腔内探头扫查孔,KS107QN-4C开有Ф4mm的腔内探头扫查孔探头插入扫查孔进行超声扫查。

6.技术参数为:

TM材料声速:1540±10m/s(23±3℃)

TM材料声衰减系数斜率:0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)

尼龙靶线直径:0.1±0.02mm

尼龙靶线位置公差:±0.05mm

体模内靶群包含有:盲区,轴向分辨力、纵向、侧向分辨力,回撤分辨力、几何位置精度靶群,模拟病灶包含有:仿囊病灶、仿肿瘤、仿囊与结石。

23、KS107QN-4C 型 仿组织超声体模(腔内探头成像超声体模)

1. 符合标准 YY/T 1659-2019 血管内超声诊断设备通用技术要求。

2.四壁和底由有机玻璃加工组装而成,四壁外表面贴有指示和装饰用塑料薄膜面板;外形尺寸为21cm×14cm×6.6cm;

3.底板开有直径36mm圆孔两个并用橡胶薄层封闭,以供注射保养液和除气之用;

4. 内充有符合国家标准要求的TM材料作为标准传声媒质。

5. KS107QN-4A开有Ф3mm的腔内探头扫查孔,KS107QN-4B开有Ф10mm的腔内探头扫查孔,KS107QN-4C开有Ф4mm的腔内探头扫查孔探头插入扫查孔进行超声扫查。

6.技术参数为:

TM材料声速:1540±10m/s(23±3℃)

TM材料声衰减系数斜率:0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)

尼龙靶线直径:0.1±0.02mm

尼龙靶线位置公差:±0.05mm

体模内靶群包含有:盲区,轴向分辨力、纵向、侧向分辨力,回撤分辨力、几何位置精度靶群,模拟病灶包含有:仿囊病灶、仿肿瘤、仿囊与结石。

TM材料中嵌埋有以下靶群:

(1) O1-O3探查孔。体模上面板开有两个直径为 φ4mm的探查孔,其位置分别位于面板的上半部分中心及下半部分中心。探查孔O1周围布置有轴侧向分辨力靶群,侧向靶群,纵向靶群。探查孔O2周围布置有盲区靶群、成像几何畸变靶群、仿囊性病灶、仿肿瘤病灶、仿囊与仿结石病灶。探查孔O3位于体模左右两侧面板,用于回撤方向分辨力及回撤方向几何位置精度测量。该通道为贯穿左右面板的通道,腔内探头可以从左右侧面板插入进行扫查。

(2) A:盲区靶群。盲区靶群布置在探查孔O2周围,共8根靶线,每隔45°设置一个,设置深度由中心探头探查孔O2边缘正上方1 mm开始,以1mm为步径,分别为1、2、3、4、5、6、7、8mm。

(3) B1—B4: 轴侧向分辨力靶群。轴侧向分辨力靶群布置在探查孔O1周围,其侧向分支分别距中心探查孔O1边缘5,10,20,30mm的圆弧上,即B1和B2、B3、B4四组靶群,各靶线分布于围绕探查孔中心半径为7mm、12mm、22mm、32mm的圆弧上。两相邻靶线中心侧向间距(两靶线之间的间距弦长)依次为3,2,1,0.5mm。

该靶群其轴向分支中两相邻靶线均在以中心探查孔圆心为圆心的半径上,相邻靶线靶线中心距探查孔中心半径差值分别为0.5,1,2,3mm。 以位于探查孔中心半径为7mm即探查孔边缘5mm的轴侧向分辨力为例,轴侧向分辨力靶群分布示意图如图3所示。此处轴测向分辨力靶群中靶线间隔均为靶线直线距离,侧向分辨力靶群中靶线间隔为弦长(非圆弧弧长)。

(4) C1─C3:侧向靶群(用于考察侧向(横向)几何位置精度)

侧向靶群布置在探查孔O1周围,分别位于距中心探查孔上半部边缘5mm,10mm,30mm处,其中C2─C3靶群中靶线中心侧向距离(两靶线之间的直线距离)为10mm。C1靶群中靶线中心侧向距离(两靶线之间的直线距离)为5mm。靶线分布于围绕探查孔中心半径为7mm、12mm、32mm的圆弧上。5mm处的侧向靶群由探查孔左侧水平位置起呈半圆状分布,共5个靶点,10mm处的侧向靶群C2由探查孔左侧水平位置起呈半圆状分布,共4个靶点。30mm处的侧向靶群C3由探查孔左侧水平位置起呈半圆状分布,共10个靶点。

(5) D1─D2:纵向靶群

纵向靶群D1布置在探查孔O1周围,位于含靶线6条,位于距中心探查孔O1左侧边缘5、10、20、30、40、50mm处。

纵向靶群D2布置在探查孔O1周围,共含靶线4条,位于距中心探查孔O1正下方边缘5、10、20、30mm处。

(6) J:图像几何畸变靶群

图像几何畸变靶群布置在探查孔O2周围,位于含靶线4条,分别位于距中心探查孔O2边缘10mm处上下左右成正方形的四个顶点上。

(7) H1─H4:探查孔回撤方向分辨力靶群

回撤方向分辨力为了考察换能器沿探查孔轴向方向回撤时,能够显示出两个清晰回波信号的两靶线之间的最小间距。回撤分辨力靶群布置在探查孔O3附近。H1─H4靶群位于距中心探查孔O3边缘5、10、15、20mm处。每组靶群的分辨力自探查孔从内向外分别为3,2,1,0.5mm。

(8) H5─H6:声窗回撤方向分辨力靶群

声窗回撤方向分辨力靶群H5─H6靶群分别布置在声窗下5mm及10mm深度处。H5靶群的分辨力自声窗从右向左分别为3,2,1,0.5mm,H6靶群的分辨力自声窗从左向右分别为3,2,1,0.5mm。该组靶群也可作为线阵超声探头的侧向分辨力靶群使用。

(9) I1─I2:探查孔回撤方向几何位置精度靶群

回撤方向几何位置精度靶群布置在探查孔O3附近。I1靶群位于距中心探查孔O3通道边缘5、10mm处,I2靶群位于距中心探查孔O3通道边缘15、20mm处。每组靶群的靶线间距为5mm。

(10) I3:声窗回撤方向几何位置精度靶群

声窗回撤方向几何位置精度靶群I3靶群布置在声窗下5mm、15mm、25mm深度处。I3靶群的靶线间距为5mm。

7.模拟病灶

(1)E1—E3:仿囊

仿囊E1—E3布置在探查孔O2周围,嵌埋有囊性模拟病灶3个,均为圆柱形,直径分别为2,4,6mm,柱轴均与靶线平行,轴心分别位于距离中心扫查孔正上方边缘5,10,30mm处。

(2)F 仿肿瘤,

仿囊E1—E3布置在探查孔O2周围,位于中心扫查孔O2右下侧位置,仿肿瘤轴心距离中心扫查孔边缘10mm处,呈圆柱形,直径5mm,柱轴与靶线平行。

(3)G 仿囊与结石,

仿囊与结石,布置在探查孔O2周围。仿囊呈圆柱形,位于中心扫查孔O2左下侧水平位置,距离中心扫查孔边缘5~15mm之间,直径10mm,柱轴与靶线平行。仿结石为不规则形,位于囊之中腰,最大尺寸约4─6mm。

24、KS107QN-4E 型 仿组织超声体模(腔内探头成像超声体模)

KS107QN-4E型腔内扫查超声体模,系超声传播特性方面模仿组织的人体物理模型。由超声仿组织材料(Ultrasonically Tissue-Mimicking Material,简称TM材料)和嵌埋于其中的多种测试靶标(包括靶线、仿囊肿、仿结石、仿肿瘤)以及声窗、外壳、指示性装饰面板等构成的测试装置。

体模上面板一侧位置开有内径为24mm的腔内探头扫查通孔,另一侧声窗附近经左右侧面板有内径为22mm的贯通腔内探头扫查孔,用以插入腔内探头进行超声扫查,考察配接腔内超声探头的B超影像装置的影像特性参数,包括盲区、侧向(横向)分辨力、轴向(纵向)分辨力、侧向几何位置精度、轴向几何位置精度以及仿病灶的直径误差。一侧面板上开有用于抽气保养的保养孔。

1.四壁和底由有机玻璃加工组装而成,四壁外表面贴有指示和装饰用的塑料薄膜面板;

2.外形尺寸为203mm(长)*160mm(宽)*86mm(高);

3.内部净尺寸为203mm(长)*140mm(宽)*70mm(高);

4.底板开有直径36mm的圆孔并用直径为50mm、厚度为3mm的橡胶薄片封闭,作为注射保养液和除气的通道;

5. 体模内充有符合国家标准要求的TM材料作为标准传声媒质。

6. 体模上面板距离一侧声窗30mm正面板上开有φ24mm的腔内探头探查孔通道,该通道均为贯穿上下面板的通孔通道,探头可以插入孔内进行超声扫查。另一侧声窗30mm处侧面板上开直径φ22mm的腔内探头探查孔通道,该通道为贯穿左右侧面板的通道,腔内探头可以从左右侧面板插入进行扫查。

技术特性

参照国家标准GB10152—2009中通用体模技术要求本体模技术参数为:

1.TM材料声速:(1540±10) m/s (23±3℃)

2.TM材料声衰减系数斜率:(0.70±0.05) dB/cm/MHz(23±3℃)

3.尼龙靶线直径:(0.10±0.02) mm

4.尼龙靶线位置公差:±0.05 mm

线靶系统

TM材料中嵌埋有以下靶群,其分布如图2所示:

(1) O1-O2探查孔。

体模上面板距离一侧声窗30mm正面板上开有φ24mm的腔内探头探查孔通道,该通道均为贯穿上下面板的通孔通道,探头可以插入孔内进行超声扫查。另一侧声窗30mm处侧面板上开直径φ22mm的腔内探头探查孔通道,该通道为贯穿左右侧面板的通道,腔内探头可以从左右侧面板插入进行扫查。探查孔O1和O2周围均布置有轴侧向分辨力靶群、纵向靶群、灰阶对比度靶标。

(2) B1—B3: 轴侧向分辨力靶群。

轴侧向分辨力靶群布置在探查孔O1周围,其侧向分支与中心探查孔O1边缘的纵向距离分别为20,40, 60mm。每群中的侧向分辨力靶线中心间距自左向右依次为0.35,0.5,1, 2 , 3mm,每群中轴向分辨力靶线与其上方对应的侧向分辨力靶线中心垂直距离由左而右依次为3,2,1,0.5,0.35mm,靶线间的水平距离分别为0.2mm(即水平错开间距)。每靶群的轴侧向分辨力靶群分布见图3和表1所示。

(3) C1─C3:轴侧向分辨力靶群

侧向靶群布置在探查孔O2周围,位于距离探查孔O2边缘距离分别为20mm,40mm,60mm处,每靶群的轴侧向分辨力靶群分布见图3和表1所示。

(4) D:纵向靶群

纵向靶群D布置在探查孔O1和探查孔O1之间,位于含靶线11条,靶线间距均为10 mm。

模拟病灶

A1—A2:灰阶对比度靶标

灰阶对比度靶群A1布置在探查孔O1周围,包括-6dB,0dB, +6dB,+12dB的圆柱状模拟对比度病灶靶标共4个,其灰阶对比度值均是与背景材料相比值,直径均为10mm,柱轴均与靶线平行。

25、KS107QN-5A 型 仿组织超声体模(心腔内超声成像体模)

KS107QN-5A型腔内扫查超声体模,系超声传播特性方面模仿组织的人体物理模型。由超声仿组织材料(Ultrasonically Tissue-Mimicking Material,简称TM材料)和嵌埋于其中的多种测试靶标(包括靶线、仿囊肿、仿结石、仿肿瘤)以及声窗、外壳、指示性装饰面板等构成的测试装置。

体模侧板上中心位置开有两个内径为4.5mm的腔内探头扫查通孔,用以插入腔内探头进行超声扫查,专用于考察配接腔内超声探头的B超影像装置的影像特性参数,包括盲区、侧向(横向)分辨力、轴向(纵向)分辨力、侧向几何位置精度、轴向几何位置精度以及仿病灶的直径误差。

中国科学院声学研究所研制系列超声体模产品介绍和对应标准规范清单

基本结构

1.四壁和底由有机玻璃加工组装而成,四壁外表面贴有指示和装饰用塑料薄膜面板;

2.外形尺寸为18cm(长)×19.5cm(高)×7cm(厚);体模内部净尺寸:16cm(长)×17cm(高)×5cm(厚)

中国科学院声学研究所研制系列超声体模产品介绍和对应标准规范清单

图2 KS107QN-5A型体模结构示意图

3.底板开有直径36mm的两个圆孔并用直径为50mm、厚度为2.5mm的橡胶薄层封闭,作为注射保养液和除气的通道;

4. 内充有符合国家标准要求的TM材料作为标准传声媒质。

5. 据声窗80mm处侧面板中心处开两个直径均为φ4.5mm的腔内探头探查孔,腔内超声探头插入孔内进行超声扫查。

6.线靶系统

中国科学院声学研究所研制系列超声体模产品介绍和对应标准规范清单

图3 KS107QN-5A型体模探查孔、线靶及模拟病灶分布

TM材料中嵌埋有以下靶群,其分布如附图所示:

(1) O1-O2探查孔。

体模侧面板左右两侧开有两个直径为 φ4.5mm的探查孔,探查孔O1周围布置有盲区靶群、几何位置精度靶群、囊性病灶、仿肿瘤病灶、仿结石病灶。探查孔O2布置有轴侧向分辨力靶群、纵向靶群。

(2) A:盲区靶群。

盲区靶群布置在探查孔O1周围,共7根靶线,每隔5mm设置一个,设置深度由中心探头探查孔O1边缘正上方1 mm开始,以1mm为步径,分别为1、2、3、4、5、6、7mm。

(3) B:几何位置精度靶群

几何位置精度靶群布置在探查孔O1周围,靶线分布呈9×5的点阵分布,每隔10mm设置一根靶线,靶线在平行于探查孔深度方向为20mm~100mm处(包括体模侧面板外壳厚度10mm),靶群在垂直于探查孔深度方向深度为10mm~50mm。

(4) C1─C2:纵向靶群

纵向靶群布置在探查孔O2周围,C1位于探查孔O2上方,含靶线7条,C2位于距探查孔O2下侧,包含8条靶线。纵向靶群距离探查孔边缘O2深度为5cm(包含10mm的侧面板厚度)。

(5) D1—D7: 轴侧向分辨力靶群。

轴侧向分辨力靶群布置在探查孔O2周围,其深度均以探查孔腔的上下壁为起始零点。其中D1—D4位于探查孔的下方,深度分别为10mm~40mm;D5—D7位于探查孔的上方,相对于探查孔上缘的深度分别为50mm~70mm。

侧向分辨力靶群,靶线直径为0.1mm。每群中靶线中心间距自左向右依次为0.35,0.5,1, 2 , 3mm,侧向分辨力靶群靶线分布图如图4靶群M及表1中靶群分布所示。

轴向分辨力靶群,靶线直径为0.1mm。每群中每条靶线与其上方对应的侧向分辨力靶线中心垂直距离由左而右依次为3,2,1,0.5,0.35mm,靶线间的水平距离分别为0.2mm(即水平错开间距)。轴向分辨力靶群靶线分布图如图4中靶群M和靶群N及表1中靶群分布所示。

模拟病灶

(1)E1—E3:仿囊

仿囊E1—E3布置在探查孔O1周围,嵌埋有囊性模拟病灶3个,均为圆柱形,直径分别为2,4,6mm,柱轴均与靶线平行,轴心分别位于距离探查孔O1下方边缘深度20,30,40mm处,并在探查孔深度方向上依次错开。

(2)F 仿肿瘤,

仿肿瘤F布置在探查孔O1周围,其轴心距离探查孔O1下边缘40mm,呈圆柱形,直径6mm,柱轴与靶线平行,距离探查孔口深度约60mm处。

(3)G 仿囊与结石,

仿囊与结石病灶布置在探查孔O1下方。仿囊呈圆柱形,位于中心探查孔O2下侧位置,轴线距离探查孔O1约60mm深度,直径10mm,柱轴与靶线平行。仿结石为不规则形,埋置于囊中腰位置,最大尺寸约4─6mm。

技术特性

参照国家标准GB10152—2009中通用体模技术要求本体模技术参数为:

1.TM材料声速:(1540±10)m/s(23±3℃)

2.TM材料声衰减系数斜率:(0.70±0.05)dB/cmMHz(23±3℃)

3.尼龙靶线直径:(0.10±0.02)mm

4.尼龙靶线位置公差:±0.05mm

26、KS107QN-1B 型 仿组织超声体模(腔内扫查检测体模)

KS107QN-1B型腔内扫查超声体模,系超声传播特性方面模仿组织的人体物理模型。由超声仿组织材料(Ultrasonically Tissue-Mimicking Material,简称TM材料)和嵌埋于其中的多种测试靶标(包括靶线、仿囊、结石、仿肿瘤)以及声窗、外壳、指示性装饰面板等构成的测试装置。

体模中心位置开有内径为40 mm的腔内探头扫查通孔,用以插入腔内探头进行超声扫查,专用于考察配接腔内超声探头的B超影像装置的影像特性参数,包括盲区、侧向(横向)分辨力、轴向(纵向)分辨力、侧向几何位置精度、轴向几何位置精度以及仿病灶的直径误差。

基本结构

1.四壁和底由有机玻璃加工组装而成,四壁外表面贴有指示和装饰用塑料薄膜面板;

2.外形尺寸为22cm×18cm×7.6cm;

3.底板开有直径36 mm圆孔两个并用橡胶薄层封闭,以供注射保养液和除气之用;

4. 内充有符合国家标准要求的TM材料作为标准传声媒质。

5. 据上边缘110mm深度处中心开有Ф40 mm的腔内探头扫查孔,探头插入此孔进行超声扫查。为方便掌握整个体模的靶标影像显示,左侧另开一声窗,封以70μm厚聚酯薄膜用作声窗。

6.线靶系统

TM材料中嵌埋有线靶5群,其分布如附图1所示:

(6) A:盲区靶群。

共8根靶线,每隔45°设置一个,设置深度由中心探头扫查孔边缘正上方2mm开始,以1mm为步径,分别为2、3、4、5、6、7、8、9mm。

(7) B1—B3: 轴侧向分辨力靶群。

其侧向分支分别距中心扫查孔下边缘10,30,50mm,B1和B2、B3三群中靶线分布于围绕扫查孔中心半径为30mm、50mm、70mm的圆弧上。两相邻靶线中心侧向直线距离依次为4,3,2,1mm。

其轴向分支中两相邻靶线中心距扫查孔中心半径差值分别为3,2,1,0.5mm,水平距离均为1mm。

E1—E3:精细侧向分辨力靶群

距中心扫查孔下边缘10,30,50mm,E1和E2、E3三群中靶线分布于围绕扫查孔中心半径为30mm、50mm、70mm的圆弧上。两相邻靶线中心侧向距离为0.5mm。

(3) C1─C2:侧向靶群(用于考察侧向(横向)几何位置精度)

侧向靶群,分别位于距中心扫查孔上半部边缘20,40mm处,每群中靶线中心侧向距离(两靶线之间的直线距离)为10mm。靶线分布于围绕扫查孔中心半径为40mm、60mm的圆弧上。20mm处的侧向靶群由扫查孔左侧水平位置起呈半圆状分布,共13个靶点。40mm处的侧向靶群由扫查孔左侧水平位置起呈半圆状分布,共19个靶点。

(4) D:纵向靶群

纵向靶群,共含靶线6条,分别位于距中心扫查孔正下方边缘10、20、30、40、50、60mm处,相邻两线中心距离均为10mm。

7.模拟病灶

(1)F1—F3:仿囊结构

TM材料内嵌埋有囊性模拟病灶3个,均为圆柱形,直径分别为2,4,6mm,柱轴均与靶线平行,轴心分别位于距离中心扫查孔正上方边缘10,30,50mm处。

(2)G 仿肿瘤,位于中心扫查孔左侧水平位置,距离中心扫查孔边缘25--35mm之间,呈圆柱形,直径10mm,柱轴与靶线平行。

(3)H 仿囊与结石,仿囊呈圆柱形,位于中心扫查孔右侧水平位置,距离中心扫查孔边缘25--35mm之间,直径10mm,柱轴与靶线平行。仿结石为不规则形,位于囊之中腰,最大尺寸约4─5mm。

技术特性

参照国家标准GB10152—2009中通用体模技术要求本体模技术参数为:

1.TM材料声速:1540±10m/s(23±3℃)

2.TM材料声衰减系数斜率:0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)

3.尼龙靶线直径:0.3±0.05mm(注:侧向分辨力E1—E3靶群中靶线间隔0.5mm,采用尼龙靶线直径0.15±0.02 mm)

4.尼龙靶线位置公差:±0.1mm

27、超声弹性仿组织体模(多靶标型KS215T-1,斜靶标型KS215T-2,瞬时弹性图仪专用型KS215T-3)

一. 弹性成像体模

1. KS215T-1 超声弹性仿组织体模

KS215T-1系列超声弹性仿组织体模的组成和结构为:

(1)全系列包括背景材料相同,但靶标不同,彼此独立的4台体模;

(2)体模外壳的侧板和底板均为10mm厚有机玻璃,顶面覆有复合薄膜声窗;

(3)底板上开有两个直径36mm圆孔,口上封有优质橡皮,可供注液保养之用;

(4)背景材料的尺寸为:长210mm,宽60mm,高(深)110mm;

(5)靶标为圆柱形,直径有6种,分别为Φ3,Φ6,Φ9,Φ12,Φ16,Φ20mm;

(6)靶标分为上下两行,轴线分别位于声窗下30mm和60mm处,沿水平方向间隔一律为30mm,起始靶标中心点距离体模边缘水平距离为40mm;

(7)圆柱轴线沿背景材料的60mm方向,与前后壳板垂直,与声窗表面平行,彼此平行。

背景和靶标材料的声学-力学特性

(1)背景和靶标材料,23℃时纵波声速均为(1540±10)m/s;

(2)背景和靶标材料,23℃时纵波声衰减系数斜率均为(0.5±0.05)dB/(cm MHz):

(3)系列中所有各台的背景材料相同,23℃时剪切波速度均为2.86m/s±5%,杨氏模量均为25kPa±10%;

(4)系列中各台的靶标材料,23℃时剪切波速度分别为1.62m/s±5%,2.14m/s±5%/,3.83m/s±5%,5.11m/s±5%,杨氏模量分别为8kPa±10%,14kPa±10%,45kPa±10%,80kPa±10%。

其值均系在假定密度为1.02g/cm3的情况下,由材料的剪切波速度测量值计算得出。

2. KS215T-2 超声弹性仿组织体模

基本结构

(1)体模外壳的侧板和底板均为10mm厚有机玻璃,顶面覆有复合薄膜声窗;

(2)底板上开有两个直径36mm圆孔,口上封有优质橡皮,可供注液保养之用;

(3)背景材料的尺寸为:长180mm,宽130mm,高(深)120mm;

(4)靶标共4件,均为圆柱形,直径均为Φ12mm;

(5)靶标的轴线相互平行,相邻靶标轴线间距34mm,起始靶标轴距体模边缘50mm;

(6)靶标轴线与声窗表面成45°角,以使其所在深度连续改变。

背景和靶标材料的声学-力学特性

(1)背景和靶标材料,23℃时纵波声速均为(1540±10)m/s;

(2)背景和靶标材料,23℃时纵波声衰减系数斜率均为(0.5±0.05)dB/(cm MHz):

(3)背景材料,23℃时剪切波速度为2.86m/s±5%,杨氏模量为25kPa±10%;

(4)4件靶标,23℃时剪切波速度分别为1.62m/s±5%,2.14m/s±5%/,3.83m/s±5%,5.11m/s±5%,杨氏模量分别为8kPa±10%,14kPa±10%,45kPa±10%,80kPa±10%。

其值均系在假定密度为1.02g/cm3的情况下,由材料的剪切波速度测量值计算得出。

3. KS215T-3 超声弹性仿组织体模

基本结构

KS215T-3系列超声弹性仿组织体模的组成和结构为:

(1)全系列包括仿组织材料纵波声学特性相同,但剪切波速度和杨氏模量不同,彼此独立的5台体模;

(2)体模外壳为圆筒形,侧板为ABS塑料,底板和支护板用有机玻璃板制成,顶面覆有复合薄膜声窗,声窗上面安装有一体化水槽;

(3)底板上开有一个直径36mm圆孔,口上封有优质橡皮,可供注液保养之用;

(4)体模中仿组织材料的尺寸为:直径100mm,高(深)110mm。

超声弹性仿组织材料的声学-力学特性

(1)所有各台的仿组织材料,23℃时纵波声速均为(1540±10)m/s;

(2)所有各台的仿组织材料,23℃时纵波声衰减系数斜率均为(0.5±0.05)dB/(cm MHz):

(3)

各台的仿组织材料,23℃时 剪切波速分别为1.16m/s±5%,2.00m/s±5%,2.89m/s±5%,3.87m/s±5%,5.16m/s±5%,杨氏模量分别为4kPa±10%,12kPa±10%,25kPa±10%,45kPa±10%,80kPa±10%;其值均系在假定密度为1.02g/cm3的情况下,由材料的剪切波速度测量值计算得出。

28、定量超声骨质检测仪专用试件

超声体模 设备装箱单

1. KSG系列 骨密度仪超声体模(定量超声骨密度试件) 1套

具体包括:

KSG-1 型 超声跟骨体模 (高声速) 1块

KSG-4 型 超声跟骨体模 (中声速) 1块

KSG-5 型 超声跟骨体模 (低声速) 1块

KSG-2 型 超声跟骨体模 (四棱台) 1块

KSGR-1 型 超声桡骨体模 (有机玻璃) 1块

KSGR-2 型 超声桡骨体模 (紫铜) 1块

KSGR-3 型 超声桡骨体模 (聚苯乙烯) 1块

2. 说明书 2份

3. 测试证书 7份

4. 保修单 1份

5. 合格证 7份

检测骨骼声学特性的超声诊断仪器(现被称为“超声骨密度仪")有针对松质骨和针对皮质骨的两大类,松质骨中最有代表性和便于检测的部位是跟骨。跟骨超声检测仪的临床检测参数大多为两项,即声速(SOS)和宽带超声衰减(BUA)。目前,考察跟骨超声检测准确度(标准偏差)和精度(重复性)的最适宜手段,是某些类型的聚氨酯橡胶试件。

我所是“超声骨密度仪"医药行业标准起草单位之一,所销售的改性聚氨酯橡胶试件(见下面照片)是专门为此研制,系国内产品。我所的该类产品售出时,均附有检测报告(证书)。将被检仪器显示的温度数值代入所给公式,即可算出所需的SOS和BUA数值。针对双斜面楔形体试件,提供的是在根部两平面之间测得的SOS、BUA与温度关系的拟合式。

检测骨骼声学特性的超声诊断仪器(现被称为“超声骨密度仪")有针对松质骨和针对皮质骨的两大类,皮质骨中最有代表性和便于检测的部位是桡骨。桡骨超声检测仪的临床检测参数大多为声速。目前,考察桡骨超声检测准确度(标准偏差)和精度(重复性)的最适宜手段,是有机玻璃、紫铜等超声试件。

一、主要技术参数及指标:

1、桡骨体模:选用声速取值范围可适用挠骨超声骨密度检测的材料制成,其声速取值范围为(2500~3000)m/s,形状为长方体型(长:135 mm,宽:50mm,高:21 mm),要求材料密度均匀,表面做高抛光处理,其尺寸公差不超过±0.1mm。(提供变温纵波声速及对应不确定度)

2、跟骨体模:选用声衰减取值范围与跟骨类似的材料制成,声速取值范围为( 1 400~1 700) m/s,形状为长方体型(长:60mm,宽:50 mm,高:40mm),其尺寸公差不超过±0.1mm。

二、交货时 跟骨体模应附有变温SOS、BUA检测报告,桡骨体模应附有变温纵波声速检测报告。

KS105GS-1型光声/超声体模

KS105GS-1型光声/超声体模适用于工作频率在2~20MHz之间的B超设备以及带有光声成像功能的超声成像设备性能检测。

一.技术指标

1.TM材料声速:(1540±10)m/s(23±3℃)

2.TM材料声衰减系数斜率:(0.50±0.05)dB/cm/MHz(23±3℃)

3.尼龙靶线直径:(0.10±0.02)mm,(0.1, 0.2, 0.3, 0.5, 1)mm

4.尼龙靶线位置公差:±0.05mm

5. 体模外尺寸:17cm(长)*13.5cm(高)*9cm(厚)

体模内部净尺寸:15cm(长)*10cm(高)*7cm(厚)

中国科学院声学研究所研制系列超声体模产品介绍和对应标准规范清单

图1 KS105GS-1型光声/超声成像仿组织体模

四.线靶系统

TM材料中嵌埋有线靶11群,其分布如附图所示,计有:

1. C:盲区靶群

盲区靶群共8根靶线,靶线线径为0.10mm,其相邻靶线中心横向间距均为 5mm,至声窗距离分别为 9、8、7、6、5、4、3、2mm。

2. B1─B3:横向靶群

靶线线径为0.10mm,位于深度 10、20、30mm处,水平排布,相邻两线中心距离均为5mm。

3. C:纵向靶群

共包含靶线 12 条,靶线线径为0.10mm,相邻两线中心距离均为 5mm,最大探测深度为60mm。

4. D1─D3:轴侧向分辨力靶群

侧向分辨力靶群,靶线线径为0.10mm,分别位于深度10,20,30mm处,每群中靶线中心间距自左向右依次为0.35,0.5,1, 2 , 3mm,侧向分辨力靶群靶线分布图如图3靶群M及表1中靶群分布所示。

轴向分辨力靶群,靶线直径为0.1mm。各靶群中最上面一条靶线分别位于深度10,20,30mm处,每群中每条靶线与其上方对应的侧向分辨力靶线中心垂直距离由左而右依次为3,2,1,0.5,0.35mm,靶线间的水平距离分别为0.2mm(即水平错开间距)。轴向分辨力靶群靶线分布图如图3中靶群M和靶群N及表1中靶群分布所示。

5. E1─E3:光声响应尺度标定靶群

各靶群分别位于深度 10、20、30mm 处,每群中靶线中心水平距离均为2mm,各靶群中靶线尺寸分别为(0.1, 0.2, 0.3, 0.5, 1)mm。

29、超声吸声内衬 (UA-1)

UA-1型 宽带高效超声 吸声内衬

宽带高效超声吸声内衬是中国科学院声学研究所牛凤岐教授发明的国家的产品,迄今为世界。该产品由橡胶基复合材料浇铸成型,外形如下图所示。典型产品为150mm×150mm的板片,厚度(自底面至条棱)约5mm。使用时有条棱一面朝向水,平光的背面供粘贴之用。其在0.5~5MHz频段水中正入射的回声降低达20~35dB。

30、HIFU声功率测量用吸声靶 (UA-2)

HIFU的声功率采用吸收靶测量。本产品就是考虑到这一用途而专门设计制做的。其外观样式如下图,基本尺寸为150mm×150mm×8mm,1MHz时回声降低大于26dB,吸声系数大于99%。

31、超声诊断设备声功率测量用掩模 (YM-1)

医学超声领域普遍采用辐射天平测量诊断、治疗设备的声输出功率。应用该方法必须满足两个前提条件,一是声束平行,且声轴(传播方向)垂直于反射靶的横截面或吸收靶的平面,二是靶的横截面足够大,能够拦断整个声束。对于单元探头和长度不太大的平面线阵,这些要求很容易满足,但对成为当今临床主体的凸阵和相控阵,这两项要求均难以满足。为此,IEC60601-2-37和等同采用该标准的国家标准GB9706.9—2008提出了三种办法,以测量1cm长探头辐射面上的“有界声功率"。其中包括:

(1)在探头和靶之间放置一个称做“掩模"的部件,将处于扫描状态的大部分声束截断且不产生反射,只剩下探头中央的准平行部分通过1cm宽开口投射到靶体上;

(2)将辐射力天平的靶改为1cm宽,让其长度方向与探头辐射面的长度方向正交,并确保没有反射波投射到靶上;

(3)对相控阵等某些探头,采用电子技术,只让其中央1cm长度的辐射面发射超声波。

在三种办法中,第二种需改装功率计,第三种需专门设计声束扫描程序,对功率计的制造和使用者都勉为其难,只有第一种可操作性,故成为业内。为配合GB9706.9—2008的实施,我们特地研制生产了符合该项标准要求的YM-1型1cm孔径掩模。

图2 掩模背面

图3 掩模正面

二.掩模的技术特性

1.上下吸声层回声降低:>30dB (f>2.5MHz)

2.三层 总体 插入损失:>50dB (f>2.5MHz)

3.窗口壁材料反射系数:>90%

32、仿胎儿体模 (KST-3D01)

KST—3D01型胎儿超声体模,采用仿羊水环境中内置胎龄为7个月大仿胎儿设计。用于超声影像系统3D扫描演示装置表面轮廓呈现和3D重建。仿羊水超声影像呈暗回声(无回波)特性,仿胎儿超声影像呈对比明显的亮回声特性。

二.基本结构

1.外壳由两个塑料侧壁,内底面由有机玻璃制成,侧面由塑料和23cm×32cm薄膜声窗组成;

2.外形尺寸为31cm×ø16cm圆柱形结构;

3.底板开有直径3.6cm圆孔一个并用橡胶薄层封闭,以供注射保养液和除气之用;

4.背景仿羊水TM材料内悬置一胎龄为7个月大全形状仿真胎儿。

5. 整体重量 约 8Kg。

三.技术特性

参照国家标准GB10152—2009,胎儿超声体模的技术参数为:

1.背景仿羊水TM材料声速:(1540±10)m/s (23℃±3℃)

声衰减系数斜率:<0.1±0.02dB/cm/MHz (23±3℃)

2.仿胎儿TM材料声速:(1540±10)m/s (23℃±3℃)

声衰减系数斜率:0.50±0.05dB/cm/MHz (23±3℃)

33、仿乳房体模(KS215TR)

KS215TR-1型乳房仿真超声弹性体模为外观模拟乳房形状,内部嵌埋相应的弹性病灶,用于准静态应变弹性成像的仿真体模。体模内部由背景弹性仿组织超声(TM)材料和其中埋置的弹性靶标组成。为中国科学院声学所研制、生产的“乳房系列"体模类产品之一,专用于采用阵列扫描的超声断层成像系统准静态应变弹性成像设备性能的检测。现行产品适用于内径不小于150mm的环形阵列探头,其他规格可按其设计思想定制。

二.基本结构

1.体模外观大体呈一球型,其结构示意图如图1所示,球形上半球为仿乳房结构,弹性靶标嵌埋在上半球中,下半球为背景弹性仿组织材料。

2.体模材料外部使用乳胶安全套包装,体模材料与乳胶安全套之间充满保养液。

3.体模外形尺寸:直径135mm,高度约为120mm,仿乳房半球部分直径为135mm,高度约为70mm。

中国科学院声学研究所研制系列超声体模产品介绍和对应标准规范清单

三.技术特性

1.背景TM材料声速:(1540±10)m/s (23℃±3℃)

2.圆柱形靶标材料声速:(1540±10)m/s (23℃±3℃)

3.背景TM材料和靶标材料声衰减系数斜率:

(0.50±0.05)dB/(cm·MHz)(23℃±3℃)

(以上技术参数依据国家标准GB10152和医药行业标准YY/T-0937)

4.背向散射:靶标低于背景(即内低外高);

5.本体模背景TM材料,23℃时剪切波速度为2.58m/s±5%,杨氏模量为20kPa±10%;

体模中的靶标材料分为两种,23℃时剪切波速度为1.29m/s±5%和5.16m/s±5%,杨氏模量分别为5kPa±10%和80kPa±10%。

6.体模产品中嵌埋的靶标为直径16 mm的短圆柱,高度约与直径相同;

7.圆柱形靶标位置:在距离半球顶深度为20mm与45mm处附近分布放置了2个靶标(20mm处为5kPa靶标,45mm深处为80kPa靶标),这里的深度为靶标中心位置到体模顶面中点的距离;

KS215BHR型仿真乳腺体模

一.概述

KS215BHR型仿真乳腺体模,系在超声传播特性和外形结构方面模仿乳腺器官组织声学传播特性的人体物理模型。是由超声仿组织材料(Ultrasonically Tissue-Mimicking Material,简称TM材料)和嵌埋于其中的多种测试靶标(包括囊性靶标、仿肿瘤靶标、仿钙化病灶靶标等)以及声窗、外壳、指示性装饰面板等构成的测试装置。

二.基本结构

图1 KS215BHR型超声体模外观及内部靶标分布示意图

体模外形呈乳腺形状,其外尺寸为170mm(长)×130mm(宽)×70mm(高),体模底板尺寸为210mm(长)×170mm(宽),重量为1.05kg。其上部由塑料薄膜声窗包裹背景仿组织材料构成,背景仿组织材料内部包含有bing灶,病灶有仿囊性bing灶、仿肿瘤病灶(对比度bing灶)、仿钙化bing灶,bing灶为柱状外形或不规则外形。仿钙化bing灶由囊性外包裹高阻抗核心构成。柱状病灶尺寸为6mm、10mm不等。体模内材料均由符合国家标准要求的TM材料作为标准传声媒质。仿组织材料外部包围着一层软质塑料薄膜,作为仿真乳腺体模的声窗,该声窗是由与水及仿组织材料匹配较好的材料制成。体模底板上留有一大小约为50mm的保养孔,作为日常对体模进行抽气与注射保养液的通道,保养孔上粘贴有厚度为2mm的真空橡皮进行密封。体模外观及内部靶标设置示意图如图1所示。仿真乳腺体模照片如图2所示。

图2 KS215BHR型仿真乳腺体模照片

三.技术特性

参照国家标准GB10152-2009中通用体模技术要求本体模技术参数为:

1. 背景TM材料声速:(1540±10) m/s (23±3℃)

2. 背景TM材料声衰减系数斜率:(0.50±0.05) dB/(cm·MHz) (23±3℃)

3. 囊性病灶声速值: (1540±10) m/s (23±3℃)

4. 囊性病灶声衰减系数斜率:<(0.10±0.05) dB/(cm·MHz) (23±3℃)

5. 仿肿瘤病灶声速及声衰减值:与背景TM材料相同;

6. 仿肿瘤病灶散射亮度:高于背景TM材料;

7. 仿钙化结石病灶声阻抗:远大于背景TM材料。

34、穿刺训练体模 (KS105FC-1、KS107QC-1、KS107QC-2、KS107QC-3)

超声穿刺体模 KS105FC-1

一.概述

穿刺培训体模系定制产品,内装仿人体组织材料,用于超声影像穿刺培训使用。

二.基本结构

1.外壳由有机玻璃制成;

2.外形尺寸为220mm×220mm×75mm;

3.内置均匀仿人体材料。

5. 整体重量 约 5Kg。

三.技术特性

参照国家标准GB10152—2009,结合培训需求超声体模的技术参数为:

内装TM材料(仿人体材料)声速:(1540±10)m/s (23℃±3℃)

声衰减系数斜率:0.50±0.05dB/cm/MHz (23±3℃)

动态弹性模量E:36±2 KPa (23℃)

内置:

1. 纵向靶群: 共含靶线19条,相邻两线中心距离均为10mm。

2. 仿肿瘤:中心深度位于距体模上沿30、70、110mm,呈圆柱形,直径9mm,柱轴与靶线平行。

3. 仿囊肿:仿囊中心深度位于距体模上沿30、70mm,呈圆柱形,直径6mm,仿囊中心深度位于110mm,呈圆柱形,直径9mm,柱轴与靶线平行。

中国科学院声学研究所研制系列超声体模产品介绍和对应标准规范清单

仿肝脏穿刺US-CT多模超声体模使用说明

一.概述

仿肝脏穿刺US-CT多模超声体模系定制产品,内装仿人体组织材料,可用于超声影像引导穿刺培训演示,并可在超声及X-CT模式下均可进行成像,其照片如图1所示。

二.基本结构

1.外壳由有机玻璃制成;

2.内部净尺寸为240mm(长)×150mm(高)×140mm(厚);

3.外形尺寸为280mm(长)×170mm(高)×160mm(厚);

4.内置均匀仿人体组织材料。

5. 整体重量约10Kg。

三.技术特性

参照国家标准GB10152—2009,结合培训需求超声体模的技术要求,该体模的技术参数如下:

内装TM材料(仿人体材料)声速:(1540±10)m/s (23℃±3℃)

背景声衰减系数斜率不大于0.10 dB/cm/MHz (23±3℃)

左侧声窗材料:70um厚聚酯薄膜材料。

左侧声窗开口大小:140mm*150mm;

体模整体为正方体结构,四边由有机玻璃板粘接而成,整体结构不包含金属材质,其结构如图2所示,体模内部为透明水性凝胶构成的背景仿组织材料并包含有仿肝脏形状的半透明水性凝胶结构,半透明仿肝脏内部设置有若干深色柱形靶标,并均匀分布于肝脏内部,柱状靶标轴向方向与体模厚度方向平行,柱状靶标用于穿刺识别,该靶标在超声和X-CT模式下可与周围仿组织材料产生影像反差。

体模顶端设置有1.5mm厚的半透明硅橡胶膜,并由外层的水槽框边沿压住,外圈水槽框为塑料边框,四边由手拧螺丝固定于外壳边沿。硅橡胶膜为声窗与穿刺入口,并兼具保蓄水凝胶液体用途。

DELTA德尔塔仪器凭借多年来深耕医疗器械行业的专注度和zhi名度,赢得了中科院声学所超声技术中心领导及老师的高度信任和赞赏,是中科院声学所超声技术中心深度合作的合法授权唯1代理商。

关于我们

中国科学院声学研究所研制系列超声体模产品介绍和对应标准规范清单

中国科学院声学研究所研制系列超声体模产品介绍和对应标准规范清单







东莞市高升电子精密科技有限公司

地址:广东省东莞市大朗镇松柏朗新园一路6号2栋101

东莞市高升电子精密科技有限公司(www.gsdelta123.com)主营:电梯加减速度测试仪,限速器提拉力测试装置

备案号:粤ICP备17051568号  总访问量:308925  站点地图  技术支持:环保在线  管理登陆