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不溶性微粒检测仪

更新时间:2022-04-02

简要描述:

智能型不溶性微粒检测仪满足2020版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、麻醉包、输液器具及一次性血路等产品的微粒含量及大小,符合 GB8368-2018的检测标准。适用于对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、di眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析。

仪器简介:

智能型不溶性微粒检测仪满足2020版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、麻醉包、输液器具及一次性血路等产品的微粒含量及大小,符合 GB8368-2018的检测标准。适用于对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、di眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析。

性能特点:

l 满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、麻醉包、输液器具及一次性血路等产品的微粒含量及大小,符合GB8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》的检测标准;

l 采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测;

l 采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求;

l 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液;

l 根据进样量的需求,可更换不同的高压进样系统;

l 设有药典标准大输液测试及药包材专用测试,测试次数可以任意设定;

l 设有精密过滤器专用测试;

l 设有麻醉包专用测试;

l 设有滤除率专用检测;

l 设有输液器具检测方法;

l 采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型,提高数据准确性;

l 彩色触摸大屏幕操作:中文输入,操作简便快捷,功能强大。可同时显示多通道测试数据;

l 设有样品名称输入及自动存储,操作方便快捷;

l 另设有数据存储功能,能存储大量的测试数据,便于查询;

l 数据自动处理、多种打印模式,满足不同打印需求;

l 留有232数据接口,可连接电脑,具有数据自动传输计算机功能;可接入实验室操作平台进行管理,专用的数据分析软件进行数据保存、统计。

智能型不溶性微粒检测仪仪器参数:

1. 测试范围:1~500μm;

2. 通道设置:2-3 um、3-4 um、4-6um、5-6um、≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、20um、15-25um、 ≥25um、25-50um、51-100um、>100umn;

3. 药典标准及药包材测试专用通道:≥5um、≥10μm、≥25μm;

4. 设 微 粒 污 染检测:15-25um、≥25um;

5. 设有精密过滤器测试:2-3um、3-4um、5-6um;

6. 设有麻醉包专用测试:4-6um、≥5um;

7. 设 有 滤 出 率测试:20um;

8. 输液器具测试专用通道(GB8368-2018):25-50um、51-100um、>100um;

9. 中国药典检测通道:≥10um、≥25um;

10. 最 小 进 样 体 积:≥0.1mL 以上任意体积;

11. 计数范围:0~9999999 粒;

12. 检测微粒浓度:0~10000 粒/ mL;

13. 相对标准偏差:RSD ≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ mL);

14. 取样时间:5 mL(<10秒) 100 mL(<3分钟);

15. 准确度:规定值±5%以内;

16. 通道分辨率:≥ 95% (≥10μm 通道);

17. 搅拌速度:0~1500 转/分;

18. 工作温度:0~40℃;

19. 电源:AC220V±10%;50Hz;≤90W。

<strong>不溶性微粒检测仪</strong>.jpg


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