更新时间:2023-05-11
医疗器械标准试验工装应符合GB9706.1-2020标准要求,台面基座尺寸2800mm×1500mm×40mm。金属材料主要以不锈钢为主,框架部分为钢结构喷漆,木制材料部分材料密度不低于600kg/㎡的实木,工装整体为无源结构不需要电源供电。
医疗器械标准试验工装主要技术参数:
1、医疗器械标准试验工装参数要求
1.1 应符合GB9706.1-2020标准要求,台面基座尺寸2800mm×1500mm×40mm。金属材料主要以不锈钢为主,框架部分为钢结构喷漆,木制材料部分材料密度不低于600kg/㎡的实木,工装整体为无源结构不需要电源供电。
1.2障碍物工装
1.2.1 应符合GB 9706.1-2020的9.4.2.3a)的要求
1.2.2 障碍物共3块,材料应为实心不锈钢。
1.2.3 障碍物尺寸
(1)障碍物A:长1500mm±10mm;宽100mm±10mm;厚5mm±1mm。
(2)障碍物B:长1500mm±10mm;宽100mm±10mm;厚10mm±1mm。
(3)障碍物C:长1500mm±10mm;宽100mm±10mm;厚20mm±1mm。
1.2.4障碍物A、B、C上应有均匀布置的相对应的螺孔,用于相互叠加安装。障碍物A应能在台面基座上进行自由拆装,且能牢固安装。安装位置详见图14。
1.3 模拟门槛工装
1.3.1 应符合GB 9706.1-2020的9.4.2.4.3的要求。
1.3.2 材料应为实心不锈钢。
1.3.3 长1500mm±10mm,宽100mm±10mm,厚10mm±0.5mm;顶部棱边倒角半径为2mm±0.1mm。
1.3.4 模拟门槛上均匀布置螺孔,应能在台面基座上进行自由拆装,且能牢固安装。安装位置详见图14。
1.4 门框冲击工装
1.4.1 应符合GB 9706.1-2020的15.3.5c)的要求。
1.4.2 材质:密度不低于600kg/㎡的实木。
1.4.3 尺寸:高1500mm±10mm,宽40mm±2mm,厚40mm±2mm。
1.5上下台阶冲击工装
1.5.1 应符合GB 9706.1-2020的15.3.5a)和b)的要求。
1.5.2 材质:密度不低于600kg/㎡的实木。
1.5.3 尺寸:长1500mm±10mm,宽100mm±2mm,厚40mm±2mm。
1.6推力测试工装
1.6.1 应符合GB9706.1-2020的15.3.2的要求,
1.6.2 PVC材料。
1.6.3 尺寸:圆形,直径30mm,250N±10N。 (配推力计500N一台)
1.7 冲击试验工装
1.7.1 应符合GB 9706.1-2020的15.3.3的要求。
1.7.2 材质:不锈钢实心钢球。
1.7.3 钢球直径50mm±1mm,质量500g±25g。
1.7.4 钢球固定架上钢球固定悬吊位置离地高度1.5m~2.3m可调。(手动调节高度)